Gazzetta n. 188 del 14 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vioxx» Estratto provvedimento UPC/II/1404 del 23 giugno 2003 Specialita' medicinale: VIOXX. Confezioni: 12,5 mg 5 compresse in blister - A.I.C. n. 034558015/M; 12,5 mg 7 compresse in blister - A.I.C. n. 034558027/M; 12,5 mg 10 compresse in blister - A.I.C. n. 034558039/M; 12,5 mg 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034558041/M; 12,5 mg 15 compresse in blister - A.I.C. n. 034558054/M; 12,5 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 034558066/M; 12,5 mg 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034558078/M; 12,5 mg 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034558080/M; 12,5 mg 56 compresse in blister - A.I.C. n. 034558092/M; 12,5 mg 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034558104/M; 12,5 mg 84 compresse in blister - A.I.C. n. 034558116/M; 12,5 mg 90 compresse in blister - A.I.C. n. 034558128/M; 12,5 mg 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034558130/M; 25 mg 5 compresse in blister - A.I.C. n. 034558142/M; 25 mg 7 compresse in blister - A.I.C. n. 034558155/M; 25 mg 10 compresse in blister - A.I.C. n. 034558167/M; 25 mg 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034558179/M; 25 mg 15 compresse in blister - A.I.C. n. 034558181/M; 25 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 034558193/M; 25 mg 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034558205/M; 25 mg 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034558217/M; 25 mg 56 compresse in blister - A.I.C. n. 034558229/M; 25 mg 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034558231/M; 25 mg 84 compresse in blister - A.I.C. n. 034558243/M; 25 mg 90 compresse in blister - A.I.C. n. 034558256/M; 25 mg 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034558268/M; 12,5 mg 50 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034558270/M; 12,5 mg 500 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034558282/M; 25 mg 50 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034558294/M; 25 mg 500 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034558306/M; Sospensione orale 12,5 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml - A.I.C. n. 034558318/M; Sospensione orale 12,5 mg/5 ml 2 bottiglie 150 ml - A.I.C. n. 034558320/M; Sospensione orale 25 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml - A.I.C. n. 034558332/M; Sospensione orale 25 mg/5 ml 2 bottiglie 150 ml - A.I.C. n. 034558344/M; 12,5 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 034558357/M; 25 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 034558369/M. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0323/001-004/W023. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento degli stampati in seguito al rapporto periodico di sicurezza. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.