Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Niquitin CQ».

Estratto provvedimento UPC/II/1413 del 24 giugno 2003
Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ.
Confezioni:
7 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine - A.I.C. n. 034283010/M;
14 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine - A.I.C. n. 034283022/M;
7 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine - A.I.C. n. 034283034/M;
14 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine - A.I.C. n. 034283046/M;
7 cerotti transdermici 21 mg/21 h in bustine - A.I.C. n. 034283059/M;
14 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine - A.I.C. n. 034283061/M.
Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0287/001-003/W006.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: prolungamento del periodo di validita' del prodotto da 24 a 36 mesi e modifica delle condizioni di conservazione: temperatura non superiore ai 25° C.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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