Estratto provvedimento UPC/II/1414 del 24 giugno 2003 Specialita' medicinale: MENINGITEC. Confezioni: 1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml - A.I.C. n. 035438011/M; 10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml - A.I.C. n. 035438023/M. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. Numro procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/W011. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: implementazione di modifiche relative alla sicurezza con variazioni nella sezione n. 4 (informazioni cliniche) del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |