Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Meningitec».

Estratto provvedimento UPC/II/1414 del 24 giugno 2003
Specialita' medicinale: MENINGITEC.
Confezioni:
1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml - A.I.C. n. 035438011/M;
10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml - A.I.C. n. 035438023/M.
Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a.
Numro procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/W011.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: implementazione di modifiche relative alla sicurezza con variazioni nella sezione n. 4 (informazioni cliniche) del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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