Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2003 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Coxxil».

Estratto provvedimento UPC/II/1402 del 23 giugno 2003
Specialita' medicinale: COXXIL.
Confezioni:
5 compresse in blister PVC/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037011/M;
7 compresse in blister PVC/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037023/M;
10 compresse in blister PVC/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037035/M;
14 compresse in blister PVC/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037047/M;
15 compresse in blister PVC/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037050/M;
28 compresse in blister PVC/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037062/M;
30 compresse in blister PVC/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037074/M;
50 compresse in blister PVC/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037086/M;
56 compresse in blister PVC/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037098/M;
60 compresse in blister PVC/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037100/M;
84 compresse in blister PVC/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037112/M;
90 compresse in blister PVC/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037124/M;
98 compresse in blister PVC/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037136/M;
50 compresse in blister PVC/al monodose da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037148/M;
500 compresse in blister PVC/al monodose da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037151/M;
5 compresse in blister PVC/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037163/M;
7 compresse in blister PVC/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037175/M;
10 compresse in blister PVC/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037187/M;
14 compresse in blister PVC/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037199/M;
15 compresse in blister PVC/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037201/M;
28 compresse in blister PVC/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037213/M;
30 compresse in blister PVC/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037225/M;
50 compresse in blister PVC/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037237/M;
56 compresse in blister PVC/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037249/M;
60 compresse in blister PVC/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037252/M;
84 compresse in blister PVC/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037264/M;
90 compresse in blister PVC/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037276/M;
98 compresse in blister PVC/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037288/M;
50 compresse in blister PVC/al monodose da 25 mg - A.I.C. n. 035037290/M;
500 compresse in blister PVC/al monodose da 25 mg - A.I.C. n. 035037302/M;
sospensione orale 12,5/5 ml 1 bottiglia (vetro) 150 ml - A.I.C. n. 035037314/M;
sospensione orale 12,5/5 ml 2 bottiglie (vetro) 150 ml - A.I.C. n. 035037326/M;
sospensione orale 25/5 ml 1 bottiglia (vetro) 150 ml - A.I.C. n. 035037338/M;
sospensione orale 25/5 ml 2 bottiglie (vetro) 150 ml - A.I.C. n. 035037340/M;
12,5 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 035037353/M;
25 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 035037365/M.
Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0403/001-004/W013.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica degli stampati in seguito al rapporto periodico di sicurezza.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.