Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2003 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Arofexx».

Estratto provvedimento UPC/II/1403 del 23 giugno 2003
Specialita' medicinale: AROFEXX.
Confezioni:
12,5 mg 5 compresse in blister - A.I.C. n. 034559017/M;
12,5 mg 7 compresse in blister - A.I.C. n. 034559029/M;
12,5 mg 10 compresse in blister - A.I.C. n. 034559031/M;
12,5 mg 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034559043/M;
12,5 mg 15 compresse in blister - A.I.C. n. 034559056/M;
12,5 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 034559068/M;
12,5 mg 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034559070/M;
12,5 mg 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034559082/M;
12,5 mg 56 compresse in blister - A.I.C. n. 034559094/M;
12,5 mg 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034559106/M;
12,5 mg 84 compresse in blister - A.I.C. n. 034559118/M;
12,5 mg 90 compresse in blister - A.I.C. n. 034559120/M;
12,5 mg 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034559132/M;
12,5 mg 50 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034559144/M;
12,5 mg 500 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034559157/M;
25 mg 5 compresse in blister - A.I.C. n. 034559169/M;
25 mg 7 compresse in blister - A.I.C. n. 034559171/M;
25 mg 10 compresse in blister - A.I.C. n. 034559183/M;
25 mg 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034559195/M;
25 mg 15 compresse in blister - A.I.C. n. 034559207/M;
25 mg 28 compresse in blister - A.I.C. n. 034559219/M;
25 mg 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034559221/M;
25 mg 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034559233/M;
25 mg 56 compresse in blister - A.I.C. n. 034559245/M;
25 mg 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034559258/M;
25 mg 84 compresse in blister - A.I.C. n. 034559260/M;
25 mg 90 bompresse in blister - A.I.C. n. 034559272/M;
25 mg 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034559284/M;
25 mg 50 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034559296/M;
25 mg 500 compresse in blister monodose - A.I.C. n. 034559308/M;
sospensione orale 12,5 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml - A.I.C. n. 034559310/M;
sospensione orale 12,5 mg/5 ml 2 bottiglie 150 ml - A.I.C. n. 034559322/M;
sospensione orale 25 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml - A.I.C. n. 034559334/M;
sospensione orale 25 mg/5 ml 2 bottiglie 150 ml - A.I.C. n. 034559346/M;
12,5 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 034559359/M;
25 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 034559361/M.
Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a.
Numero Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0324/001-004/W023.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento degli stampati in seguito al rapporto periodico di sicurezza.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.