Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tobrabact» Estratto decreto AIC/UAC n. 799 del 20 giugno 2003 Specialita' medicinale: TOBRABACT. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. - Origgio (Varese). Confezione autorizzata, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 - Delibera CIPE 1° febbraio 2001: 1 flacone LDPE di collirio da 5 ml - A.I.C. n. 035852019/M (in base 10) 1263RM (in base 32). Classe «C». Forma farmaceutica: collirio. Composizione: 1 g di prodotto contiene: principio attivo: 3 mg di tobramieina (0,3%); eccipienti: benzalconio cloruro, acido borico, sodio cloruro, sodio solfato anidro, tyloxapol, acqua per preparazioni iniettabili. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Indicazione terapeutiche: trattamento topico delle infezioni delle strutture esterne dell'occhio e degli annessi oculari causate da germi sensibili. Devono comunque essere prese in considerazione le linee guida ufficiali previste sull'uso appropriato degli antiobitici. Produzione: Ciba Vis on Faure Rue de la Lombardiere - 07104 Francia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.