Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atracurium Hameln» Estratto decreto AIC/UAC n. 782 del 30 maggio 2003 Specialita' medicinale: ATRACURIUM HAMELN. Titolare A.I.C.: Hameln Pharmaceuticals GmbH Langes Feld 13 31789 Hameln Germania. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 - Delibera CIPE 1° febbraio 2001: 5 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione - A.I.C. n. 035640010/MG (in base 10) 11ZNQB (in base 32). Classe «H». Prezzo ex factory, I.V.A. esclusa Euro 6,22; 10 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione - A.I.C. n. 035640022/MG (in base 10) 11ZNQQ (in base 32). Classe «H». Prezzo ex factory, I.V.A. esclusa Euro 12,24; 5x10 fiale da 2,5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione - A.I.C. n. 035640034/MG (in base 10) 11ZNR2 (in base 32). Classe «H». Prezzo ex factory, I.V.A. esclusa Euro 61,20; 5 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione - A.I.C. n. 035640046/MG (in base 10) 11ZNRG (in base 32). Classe «H». Prezzo ex factory, I.V.A. esclusa Euro 12,24; 10 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione - A.I.C. n. 035640059/MG (in base 10) 11ZNRV (in base 32). Classe «H». Prezzo ex factory, I.V.A. esclusa Euro 23,85; 5x10 fiale da 5 ml/10 mg di soluzione iniettabile per infusione - A.I.C. n. 035640061/MG (in base 10) 11ZNRX (in base 32). Classe «H». Prezzo ex factory, I.V.A. esclusa Euro 118,97. Su tali prezzi la ditta e' tenuta ad applicare la riduzione del 7% ai sensi della legge 27 dicembre 2002, n. 289. Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Composizione: 1 fiala da 2,5-5,0 ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: atracurium besilato 25 e 50 mg; eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili, acido benzenesulfonico. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale da utilizzare in ospedale e case di cura. Vietata la vendita al pubblico. Produzione e controllo: Rotex Medica GmbH Bunsenstr.4 - 22946 Triitau Germania. Rilascio dei lotti: Hameln Pharmaceuticals GmbH - Langes Feld 13 31789 - Hameln Germania. Indicazioni terapeutiche: impiego endovenoso in corso di interventi chirurgici e di altro genere, e in terapia intensiva. Atracurium besilato viene impiegato in aggiunta all'anestesia generale per facilitare l'intubazione tracheale e la ventilazione assistita. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.