Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eprex» Estratto provvedimento di modifica UPC n. 99 del 25 luglio 2003 Societa': Janssen Cilag S.p.a. Specialita' medicinale: EPREX. Oggetto: provvedimento di modifica UPC, proroga smaltimento scorte: i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Eprex» 1 flac. 1 ml 2000 U/ml - A.I.C. n. 027015027/M, 1 flac. 1 ml 4000 U/ml - A.I.C. n. 027015041/M, 1 flac. 1 ml 10000 U/ml - A.I.C. n. 027015066/M, 1 flac. 1000 U/0,5 ml - A.I.C. n. 02701500078/M, 1 siringa Tamp Fosf 1000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027015142/M, 1 siringa Tamp Fosf 2000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027015155/M, 1 siringa Tamp Fosf 3000 UI/0,3 ml - A.I.C. n. 027015167/M, 1 siringa Tamp Fosf 4000 UI/0,4 ml - A.I.C. n. 027015179/M, 1 siringa Tamp Fosf 10000 UI/1 ml - A.I.C. 027015181/M, 40000UI/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml - A.I.C. n. 027015193/M, 40000UI/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini 1 ml - A.I.C. n. 027015205/M, 40000UI/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml - A.I.C. n. 027015217/M, 6 siringhe preriempite da 500 UI/0,25 ml - A.I.C. n. 027015229/M, 1 siringa preriempita da 5000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027015231/M, 1 siringa preriempita da 6000 UI/0,6 ml - A.I.C. n. 027015243/M, 1 siringa preriempita da 7000 UI/0,7 ml - A.I.C. n. 027015256/M, 1 siringa preriempita da 8000 UI/0,8 ml - A.I.C. n. 027015268/M, 1 siringa preriempita da 9000 UI/0,9 ml - A.I.C. n. 027015270/M. Viste le motivazioni addotte da codesta spettabile societa', al fine di consentire la gestione della produzione da parte dello stabilimento, senza interferire con la garanzia della disponibilita' del prodotto per i pazienti; possono essere dispensati al pubblico per ulteriori trenta giorni, a partire dal 25 luglio 2003 data di scadenza dei trenta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/1384 del 16 maggio 2003 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 145 del 25 giugno 2003, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.