Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Agrippal S1».

Estratto provvedimento UPC/II/1420 del 16 luglio 2003
Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1.
Confezioni:
siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 026405264;
sospensione iniettabile 0,5 ml 1 siringa preriempita senza ago (1 dose) - A.I.C. n. 026405276/M;
sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago (10 dosi) - A.I.C. n. 026405288/M;
sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza ago (10 dosi) - A.I.C. n. 026405290/M;
10 siringhe pre-riempite 0,5 ml con ago (25 g) - A.I.C. n. 026405326/M;
10 siringhe pre-riempite 0,5 ml con ago (25 g 5/8) - A.I.C. n. 026405338/M;
siringa pre-riempita 0,5 ml con ago (25 g) - A.I.C. n. 026405340/M;
siringhe pre-riempita 0,5 ml con ago (25 g 5/8) - A.I.C. n. 026405353/M.
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
Procedura mutuo riconoscimento n.: IT/H/0102/001/W020.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
Modifica apportata: modifica relativa ad alcuni controlli in process sugli antigeni.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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