Estratto provvedimento UPC/II/1419 dell'11 luglio 2003 Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1. Confezioni: siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 026405264; sospensione iniettabile 0,5 ml 1 siringa preriempita senza ago (1 dose) - A.I.C. n. 026405276/M; sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago (10 dosi) - A.I.C. n. 026405288/M; sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza ago (10 dosi) - A.I.C. n. 026405290/M; 10 siringhe pre-riempite 0,5 ml con ago (25 g) - A.I.C. n. 026405326/M; 10 siringhe pre-riempite 0,5 ml con ago (25 g 5/8) - A.I.C. n. 026405338/M; siringa pre-riempita 0,5 ml con ago (25 g) - A.I.C. n. 026405340/M; siringa pre-riempita 0,5 ml con ago (25 g 5/8) - A.I.C. n. 026405353/M. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l. Procedura mutuo riconoscimento n.: IT/H/0102/001/W021. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: modifica della specifica del contenuto di emoagglutinina nel principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |