Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Zomacton». Estratto di variazione UPC/II/1416 dell'11 luglio 2003 Specialita' medicinale: ZOMACTON. Confezioni: 1 flacone liofilizzato 4 mg + 1 fiala solvente 3,5 ml - A.I.C. n. 027743032/M. Titolare A.I.C.: Ferring S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0016/001-002/W005. Tipo di modifica: aggiunta indicazione terapeutica. Modifica apportata: trattamento prolungato del ritardo della cresicita dovuto alla sindrome di Turner confermata da analisi cromosomica. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.