Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Dronal». Estratto provvedimento UPC/II/1393 del 20 maggio 2003 Specialita' medicinale DRONAL. Confezioni: «70» 2 compresse in blister al/al da 70 mg - A.I.C. n. 029054069; «70» 4 compresse in blister al/al da 70 mg - A.I.C. n. 029054071; «70» 8 compresse in bister al/al da 70 mg - A.I.C. n. 029054083; «70» 12 compresse in blister al/al da 70 mg - A.I.C. n. 029054095. Titolare A.I.C.: Sigma- Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a. n. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0427/001/W07. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiunta della sclerite come reazione indesiderata. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 120° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.