Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Alendros». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1392 del 20 maggio 2003 Specialita' medicinale ALENDROS. Confezioni: «70» 2 compresse in blister al/al da 70 mg - A.I.C. n. 029051063/M; «70» 4 compresse in blister al/al da 70 mg - A.I.C. n. 029051075/M; «70» 8 compresse in bister al/al da 70 mg - A.I.C. n. 029051087/M; «70» 12 compresse in blister al/al da 70 mg - A.I.C. n. 029051099/M. Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a. n. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0426/001/W008. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiunta della sclerite come reazione indesiderata. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 120° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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