Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Urokinase Choay».

Estratto provvedimento A.I.C. n. 442 del 28 luglio 2003
Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo France, con sede legale e domicilio fiscale in Parigi, 174, Avenue de France - Cap F. - 75013, Francia.
Medicinale: UROKINASE CHOAY.
Variazione A.I.C.: modifica Standard Terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
IV 1 fl lio 100000 UI PH EUR + solv 5 ml varia a: «100000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 5 ml - A.I.C. n. 025718026;
«300.000 UI» 1 flac. liof + 1 fiala solv. 10 ml (sospesa) varia a: «300000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ML - A.I.C. n. 025718038.
Per la confezione «300.000 UI» 1 flac. liof + 1 fiala solv. 10 ml (A.I.C. n. 025718038), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
 
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