Estratto provvedimento A.I.C. n. 442 del 28 luglio 2003 Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo France, con sede legale e domicilio fiscale in Parigi, 174, Avenue de France - Cap F. - 75013, Francia. Medicinale: UROKINASE CHOAY. Variazione A.I.C.: modifica Standard Terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: IV 1 fl lio 100000 UI PH EUR + solv 5 ml varia a: «100000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 5 ml - A.I.C. n. 025718026; «300.000 UI» 1 flac. liof + 1 fiala solv. 10 ml (sospesa) varia a: «300000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ML - A.I.C. n. 025718038. Per la confezione «300.000 UI» 1 flac. liof + 1 fiala solv. 10 ml (A.I.C. n. 025718038), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |