Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2003 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2003 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Blopress».

Estratto decreto U.P.C./R/16 del 16 luglio 2003
Specialita': BLOPRESS.
Confezioni:
A.I.C. n. 033451016/M - 7 compresse 2 mg;
A.I.C. n. 033451028/M - 14 compresse 2 mg;
A.I.C. n. 033451030/M - 7 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451042/M - 14 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451055/M - 20 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451067/M - 28 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451079/M - 50 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451081/M - 56 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451093/M - 98 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451105/M - 98 x 1 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451117/M - 100 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451129/M - 300 compresse 4 mg;
A.I.C. n. 033451131/M - 7 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451143/M - 14 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451156/M - 20 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451168/M - 28 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451170/M - 50 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451182/M - 56 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451194/M - 98 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451206/M - 98 x 1 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451218/M - 100 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451220/M - 300 compresse 8 mg;
A.I.C. n. 033451232/M - 7 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451244/M - 14 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451257/M - 20 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451269/M - 28 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451271/M - 50 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451283/M - 56 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451295/M - 98 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451307/M - 98 x 1 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451319/M - 100 compresse 16 mg;
A.I.C. n. 033451321/M - 300 compresse 16 mg.
Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/198/01-04/N1,W18,W19
Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo europeo (30 maggio 2002), ulteriori modifiche nella sezione 4.2, 4.4, 4.9, 5.1 e 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
La Societa' Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche agli stampati.
I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a quanto disposto dal presente decreto, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente estratto.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana