Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Videx». Estratto provvedimento U.P.C./II/1421 del 16 luglio 2003 Specialita': VIDEX. Confezioni: A.I.C. n. 028341028/M - 60 compresse masticabili dispersib. 25 mg.; A.I.C. n. 028341030/M - 60 compresse masticabili dispersib. 50 mg; A.I.C. n. 028341042/M - 60 compresse masticabili dispersib. 100 mg; A.I.C. n. 028341055/M - 60 compresse masticabili dispersib. 150 mg; A.I.C. n. 028341131/M - polvere non tamponata 2 G1 flacone; A.I.C. n. 028341143/M - polvere non tamponata 4 G1 flacone; A.I.C. n. 028341156/M - 200 mg. 60 compresse masticabili/dispersibili tamponate in flacone; A.I.C. n. 028341168/M - 30 capsule gastroresistenti da 125 mg; A.I.C. n. 028341170/M - 30 capsule gastroresistenti da 200 mg; A.I.C. n. 028341182/M - 30 capsule gastroresistenti da 250 mg; A.I.C. n. 028341194/M - 30 capsule gastroresistenti da 400 mg. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0034/001,002,003,004,009,010,011,012,013,014,015/W18, W20, W23. Tipo di Modifica: Modifica Stampati Modifica apportate: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto per includere informazioni relative alle interazioni tra didanosina e tenofovir,tra didanosina e ribavirina ed inoltre sulla terapia antiretrovirale e la lipodistrofia A. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente Provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.