Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Neohepatect».

Estratto decreto U.P.C./II/1422 del 16 luglio 2003
Specialita': NEOHEPATECT.
Confezioni:
A.I.C. n. 035561012/M - 1 fiala da 2 ml/100 U.I. di soluzione per infusione;
A.I.C. n. 035561024/M - 1 flacone da 10 ml/500 U.I. di soluzione per infusione;
A.I.C. n. 035561036/M - 1 flacone da 40 ml /2000 U.I. di soluzione per infusione.
Titolare A.I.C.: Biotest Pharma GmbH.
Procedura mutuo riconoscimento n. : DE/H/0214/001/W010.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: posizionamento della linea di infialamento AS2 in un nuovo edificio per la produzione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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