Estratto decreto U.P.C./II/1422 del 16 luglio 2003 Specialita': NEOHEPATECT. Confezioni: A.I.C. n. 035561012/M - 1 fiala da 2 ml/100 U.I. di soluzione per infusione; A.I.C. n. 035561024/M - 1 flacone da 10 ml/500 U.I. di soluzione per infusione; A.I.C. n. 035561036/M - 1 flacone da 40 ml /2000 U.I. di soluzione per infusione. Titolare A.I.C.: Biotest Pharma GmbH. Procedura mutuo riconoscimento n. : DE/H/0214/001/W010. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: posizionamento della linea di infialamento AS2 in un nuovo edificio per la produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |