Estratto provvedimento UPC/II/1423 del 16 luglio 2003 Specialita' medicinale: MONONINE. Confezioni: 1 fiala 250 UI + kit con flaconcino solv. 2,5 ml - A.I.C. n. 028142014/M ; 1 fiala 500 UI + kit con flaconcino solv. 5 ml - A.I.C. n. 028142026/M; 1 fiala 1000 UI + kit con flaconcino solv. 10 ML - A.I.C. n. 028142038/M. Titolare A.I.C.: Aventis Behring GmbH procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0032/001-003/W026. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della metodologia di test delle IgG murine da radio immuno Assay ad Elisa. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |