Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Mononine».

Estratto provvedimento UPC/II/1423 del 16 luglio 2003
Specialita' medicinale: MONONINE.
Confezioni:
1 fiala 250 UI + kit con flaconcino solv. 2,5 ml - A.I.C. n. 028142014/M ;
1 fiala 500 UI + kit con flaconcino solv. 5 ml - A.I.C. n. 028142026/M;
1 fiala 1000 UI + kit con flaconcino solv. 10 ML - A.I.C. n. 028142038/M.
Titolare A.I.C.: Aventis Behring GmbH procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0032/001-003/W026.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica della metodologia di test delle IgG murine da radio immuno Assay ad Elisa.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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