Estratto provvedimento UPC/II/1424 del 16 luglio 2003 Specialita' medicinale: FLUARIX. Confezioni: 1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 029245178/M; 10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245180/M; 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245192/M; 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245204/M; 20 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245216/M; 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245228/M. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento n.: DE/H/0124/001/W023. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica dei test di sterilita'. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |