Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Fluarix».

Estratto provvedimento UPC/II/1424 del 16 luglio 2003
Specialita' medicinale: FLUARIX.
Confezioni:
1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 029245178/M;
10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245180/M;
1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245192/M;
10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245204/M;
20 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245216/M;
20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245228/M.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
Procedura mutuo riconoscimento n.: DE/H/0124/001/W023.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica dei test di sterilita'.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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