Estratto provvedimento UPC/II/1425 del 16 luglio 2003 Specialita' medicinale: INFLUSPLIT. Confezioni: 1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 034013019/M; 10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 034013021/M; 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013033/M; 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 034013045/M; 20 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 034013058/M; 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 03401 3060/M. Titolare A.I.C.: Valda Lab. Farmaceutici S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento n.: DE/H/0124/001/W023. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica dei test di sterilita'. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |