Gazzetta n. 192 del 20 agosto 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Pneumopur».

Estratto provvedimento UPC/II/1428 del 21 luglio 2003
Specialita' medicinale: PNEUMOPUR.
Confezioni:
A.I.C. n. 035180013/M - 1 - siringa preriempita con ago da 0.5 ml;
A.I.C. n. 035180025/M - 10 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml;
A.I.C. n. 035180037/M - 20 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml.
Titolare AIC: Chiron S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0399/001-002/W003.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: utilizzazione di una nuova semenza primaria e di lavoro, clonale, congelata nel processo di produzione e nello stesso sito attualmente autorizzato per la produzione del sierotipo 5.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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