Estratto provvedimento UPC/II/1428 del 21 luglio 2003 Specialita' medicinale: PNEUMOPUR. Confezioni: A.I.C. n. 035180013/M - 1 - siringa preriempita con ago da 0.5 ml; A.I.C. n. 035180025/M - 10 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml; A.I.C. n. 035180037/M - 20 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml. Titolare AIC: Chiron S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0399/001-002/W003. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: utilizzazione di una nuova semenza primaria e di lavoro, clonale, congelata nel processo di produzione e nello stesso sito attualmente autorizzato per la produzione del sierotipo 5. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |