Gazzetta n. 192 del 20 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Hivid». Estratto provvedimento UPC/II/1430 del 21 luglio 2003 Specialita' medicinale: HIVID. Confezioni: A.I.C. n. 028624017 - 100 compresse film rivestite 0,375 mg; A.I.C. n. 028624029 - 100 compresse film rivestite 0,750 mg. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0040/001-002/W008. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4 e 4,8: inserimento del class labelling relativo alla lipodistrofia. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati ai pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/1431 del 21 luglio 2003 Specialita' medicinale: HIVID. Confezioni: A.I.C. n. 028624017 - 100 compresse film rivestite 0,375 mg; A.I.C. n. 028624029 - 100 compresse film rivestite 0,750 mg. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0040/001-002/W007. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto relativamente ad informazioni di safety. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.