Estratto provvedimento UPC/II/1432 del 21 luglio 2003 Specialita' medicinale: MENINVACT. Confezioni: A.I.C. n. 035437019/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5 ml di polvere e solvente per sospensione per iniezione. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0458/001/W009. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del bioburden in seguito ad ultrafiltrazione/concentrazione da minore o uguale a 5 CFU/ml a minore o uguale a 200 CFU/ml. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |