Gazzetta n. 192 del 20 agosto 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Menjugate».

Estratto provvedimento UPC/II/1433 del 21 luglio 2003
Specialita' medicinale: MENJUGATE.
Confezioni: A.I.C. n. 035436017/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5 ml di polvere e solvente per soluzione.
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001/W011.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del bioburden in seguito ad ultrafiltrazione/concentrazione da minore o uguale a 5 CFU/ml a minore o uguale a 200 CFU/ml.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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