Gazzetta n. 196 del 25 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Prisma». Estratto decreto n. 311 del 16 giugno 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale PRISMA rilasciata alla societa' Mediolanum farmaceutici S.p.a., con sede in via San G. Cottolengo, 15 - Milano, nelle confezioni: A.I.C. n. 023653025 - IM 10 F1 ML30 mg; A.I.C. n. 023653052 - 50 capsule 24 mg; A.I.C. n. 023653076 - 30 capsule 50 mg. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «ulcere venose croniche». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: A.I.C. n. 023653025 - «30 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 10 fiale da 1 ml; A.I.C. n. 023653052 - «24 mg capsule rigide» 50 capsule; A.I.C. n. 023653076 - «50 mg capsule rigide» 30 capsule. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal 181° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.