Gazzetta n. 196 del 25 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale «Norlevo» Estratto provvedimento UPC/II/1439 del 6 agosto 2003 Specialita' medicinale: NORLEVO. Confezioni: 10 compresse in blister pvc/al da 0,750 mg - A.I.C. n. 034884015/M; 20 compresse in blister pvc/al da 0,750 mg - A.I.C. n. 034884027/M; 50 compresse in blister pvc/al da 0,750 mg - A.I.C. n. 034884039/M; 2 compresse in blister pvc/al da 0,750 mg - A.I.C. n. 034884041/M; 100 compresse in blister pvc/al da 0,750 mg - A.I.C. n. 034884054/M. Titolare A.I.C.: Laboratoire HRA Pharma. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0146/001/W005. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezione 4.2 «Assunzione di due compresse in una singola somministrazione» e conseguenti altre modifiche nelle sezioni 4.4., 4.6, 4.8. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.