Estratto decreto n. 324 dell'11 luglio 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale VERTISERC, rilasciata alla societa' Solvay Pharma S.p.a., con sede in via della Liberta n. 30, Grugliasco (Torino), nelle confezioni: 50 compresse 8 mg - A.I.C. n. 027232014; 20 compresse 16 mg - A.I.C. n. 027232026; 50 compresse 16 mg - A.I.C. n. 027232038 (sospesa). Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate; «sindrome di Meniere». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea - dicembre 2002: «8 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 027232014; «16 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 027232026; «16 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 027232038 (sospesa). I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |