Gazzetta n. 197 del 26 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Doxium». Estratto decreto n. 344 del 23 luglio 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DOXIUM, rilasciata alla societa' Abiogen Pharma S.p.a., con sede in via Meucci n. 36 - Ospedaletto (Pisa), nelle confezioni: «250 mg/2 ml soluzione iniettabile uso endovenoso» 6 fiale - A.I.C. n. 022739015 (sospesa); «250 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 022739027; «500 mg capsule rigide» 32 capsule - A.I.C. n. 022739066. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «stati di fragilita' capillare». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «250 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 022739015 (sospesa). I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possonno piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.