Estratto decreto n. 343 del 23 luglio 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ARVENUM, rilasciata alla societa' Ist. Farm. Biol. Stroder S.r.l., con sede in via Di Ripoli n. 207 - V Firenze, nelle confezioni: 30 confetti - A.I.C. n. 024552010; 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 024552022. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «375 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 024552010; «500 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 024552022. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |