Gazzetta n. 197 del 26 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Oxandrolone S.p.a.». Estratto decreto n. 327 dell'11 luglio 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale OXANDROLONE S.p.a., rilasciata alla societa' Societa prodotti antibiotici S.p.a., con sede in via Biella, 8 - Milano, nelle confezioni: 30 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 023127020; Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «trattamento di supporto dell'osteoporosi senile o iatrogena». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «2,5 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 023127020. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.