Estratto decreto n. 339 del 23 luglio 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale VESSEL, rilasciata alla societa' Alfa Wassermann S.p.a., con sede in contrada Sant'Emidio Alanno Scalo (Pescara), nelle confezioni: «DUE F» im iv 10 F 2 ml 600 ULS - A.I.C. n. 022629101; «DUE F» 50 capsule 250 ULS - A.I.C. n. 022629113. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «ulcere venose croniche». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «600 ULS/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 022629101; «250 ULS capsule molli» 50 capsule - A.I.C. n. 022629113. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |