Gazzetta n. 198 del 27 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Nootropil». Estratto decreto n. 335 del 23 luglio 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale NOOTROPIL, rilasciata alla societa' UCB Pharma S.p.a., con sede in via Praglia, 15 Pianezza (Torino), nelle confezioni: «20% soluzione per infusione endovenosa» flacone da 60 ml - A.I.C. n. 022921074; «3 g/15 ml soluzione orale/soluzione iniettabile per uso endovenoso» 12 fiale 15 ml - A.I.C. n. 022921086; «1200 mg compresse rivestite con film» 40 compresse - A.I.C. n. 022921098. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deterioramento cognitivo di grado lieve nell'anziano». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, di seguito indicata, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - Dicembre 2002: «12 g/60 ml soluzione per infusione» flacone da 60 ml - A.I.C. n. 022921074. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.