Gazzetta n. 198 del 27 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Ceredor». Estratto decreto n. 377 del 28 luglio 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale CEREDOR, rilasciata alla societa' Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., con sede in Via dei Santi Pietro Paolo, 30 - Roma, nelle confezioni: im 5 fl 500 mg + 5 f solv. 5 ml - A.I.C. n. 025745062; 20 bustine granulato 500 mg - A.I.C. n. 025745074; im 10 fl 500 mg + 10 f solv. 5 ml - A.I.C. n. 025745086; 30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 025745098 (sospesa); gocce soluz. estemp. 12,316 g - A.I.C. n. 025745112 (sospesa); Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzioni iniettabili» 5 flaconcini + 5 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 025745062; «500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine - A.I.C. n. 025745074; «500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconcini + 10 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 025745086; «500 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse - A.I.C. n. 025745098 (sospesa); «308 mg/ml polvere per soluzione orale» 1 flacone da 40 ml + siringa per somministrazione orale - A.I.C. n. 025745112 (sospesa); I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della RepubbIica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.