Gazzetta n. 198 del 27 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Branigen». Estratto decreto n. 372 del 28 luglio 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale BRANIGEN, rilasciata alla societa' Glaxosmithkline S.p.a., con sede in via A. Fleming, 2 - Verona, nelle confezioni: 30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 025368046; «500 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine - A.I.C. n. 025368059; flacone granulato per soluzione orale - A.I.C. n. 025368061; im iv 5 flac. liof. piu' 5 f. solv. - A.I.C. n. 025368073. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «500 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse - A.I.C. n. 025368046; «308 mg/ml polvere per soluzione orale» 1 flacone 40 ml + siringa per somministrazione orale - A.I.C. n. 025368061; «500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini + 5 fiale solvente 4 ml. - A.I.C. n. 025368073. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dai giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.