Estratto decreto n. 371 del 28 luglio 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale UBICOR rilasciata alla societa' Magis farmaceutici S.p.a., con sede in via Rodi, 27 - Brescia, nelle confezioni: 10 flaconcini orali 50 mg - A.I.C. n. 026257117; 14 capsule 50 mg - A.I.C. n. 026257129. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deficit congeniti di coenzima Q10». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: «50 mg/10 ml polvere e solvente per sospensione orale» 10 flaconcini - A.I.C. n. 026257117; «50 mg capsule rigide» 14 capsule - A.I.C. n. 026257129. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |