Gazzetta n. 199 del 28 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita medicinale per uso umano «Tad». Estratto decreto n. 367 del 28 luglio 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale TAD, rilasciata alla societa' Biomedica Foscama industria chimico farmaceutica S.p.a., con sede in via Morolense, 87 Ferentino (Frosinone), nelle confezioni: A.I.C. n. 027154018 - «300 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconi polvere + 5 fiale solvente 3 ml (sospesa); A.I.C. n. 027154020 - «300 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconi polvere + 10 fiale solvente 3 ml; A.I.C. n. 027154032 - «600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconi polvere + 5 fiale solvente 4 ml; A.I.C. n. 027154044 - «600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconi polvere + 10 fiale solvente 4ml; A.I.C. n. 027154057 - fl.liof. 2,5 g + fl.solv 2,5 ml. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: A.I.C. n. 027154018 - «300 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente 3 ml (sospesa); A.I.C. n. 027154020 - «300 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere + 10 fiale solvente 3 ml; A.I.C. n. 027154032 - «600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale solvente 4 ml; A.I.C. n. 027154044 - «600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente 4 ml; A.I.C. n. 027154057 - «2500 mg/25 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente 25 ml. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno dell sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.