Gazzetta n. 199 del 28 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Miostart». Estratto decreto A.I.C. n. 380 del 28 luglio 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MIOSTART nelle forme e confezioni: «2 mg/ml soluzione iniettabile 6 fiale da 2 ml «alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Alanno Scalo - Pescara, Contrada Sant'Emidio, cap. 65020, Italia, codice fiscale n. 00556960375. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: 2 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 035590013 (in base 10) 11Y3VX (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione Produttore: Special Product's line S.p.a. stabilimento sito in Pomezia, via Campobello n. 15 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: 1 fiala. Principio attivo: Tiocolchicoside 4 mg. Eccipienti: sodio cloruro 16,8 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: esiti spastici di emiparesi, malattia di parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.