Gazzetta n. 199 del 28 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Finmedical». Estratto decreto A.I.C. n. 387 del 28 luglio 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TIOCOLCHICOSIDE FINMEDICAL nelle forme e confezioni: «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale da 2 ml. Titolare A.I.C.: Finmedical S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Pistoia, vicolo de' Bacchettoni, 1/A, cap. 51100, Italia, codice fiscale n. 01056750472. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 035484017 (in base 10) 11UWCK (in base 32). Classe: «C» Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Validita' prodotta integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica» (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Special Product's Lime S.p.a. stabilimento sito in Pomezia - Roma (Italia), via Campobello n. 15 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: ogni fiala da 2 ml contiene: Principio attivo: Tiocolchicoside 4 Mg. Eccipienti: sodio cloruro 16,8 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: Soluzione iniettabile: esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica, lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.