Gazzetta n. 200 del 29 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Stillergy». Estratto decreto n. 320 del 4 luglio 2003 All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: STILLERGY, rilasciata alla societa' Aziende chimiche riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70, c.a.p. 00181, codice fiscale n. 03907010585, e' apportata la seguente modifica: in sostituzione della confezione: «Collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,3 ml (Codice A.I.C. n. 034450039) viene autorizzata la confezione: «Collirio, soluzione «20 contenitori monodose da 0,3 ml» (Codice A.I.C. n. 034450041). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «collirio soluzione» 20 contenitori monodose da 0.3 ml A.I.C. n. 034450041 (in base 10) 10VBMT (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: ACRAF S.p.a. stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22 (tutte). Composizione: 100 millilitri contengono: principio attivo: tetrizolina cloridrato 0,05 g; Feniramina maleato 0,3 g; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico degli episodi di irritazione e congestione della congiuntiva. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri di codice 034450039 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.