Gazzetta n. 200 del 29 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Selg» Estratto decreto n. 321 del 4 luglio 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SELG, anche nella forma e confezione: «Polvere per soluzione orale» 20 bustine da 8,75 g; Titolare A.I.C.: Promefarm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Corso Indipendenza n. 6, c.a.p. 20129, codice fiscale n. 10168150158. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «Polvere per soluzione orale» 20 bustine da 8,75 g - A.I.C. n. 028877037 (in base 10) 0VK87F (in base 32); forma farmaceutica: polvere per soluzione orale; validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione; Classe: «C». Produttore: Sigmar Italia S.r.l. via Sombreno n. 11 24011 Alme' (Bergamo) (tutte le fasi). Composizione: ogni bustina di soluzione orale contiene: principi attivi: macrogol 4000 7,29 g - sodio solfato anidro 0,711 g - sodio bicarbonato 0,211 g - sodio cloruro 0,1825 g - potassio cloruro 0,0925 g; eccipienti: saccarina sodica 0,00250 g - sodio ciclammato 0,01050 g - acesulfame K 0,00875 g - aroma mandarino 0,08750 g - maltodestrina 0,155 g. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stipsi occasionale nell'adulto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.