Gazzetta n. 200 del 29 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Ferro Gluconato». Estratto decreto n. 330 del 17 luglio 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico: FERRO GLUCONATO nella forma e confezione: «80 mg compresse effervescenti» 30 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31 c.a.p. 20124, Codice fiscale 12432150154. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «80 mg compresse effervescenti» 30 compresse A.I.C. n. 035366018\G (in base 10) 11R942 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Classe: «A - Nota 76» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405 come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002 n. 178. Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36 comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70 comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a r.l stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni n. 240 (produzione, controlli e confezionamento). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: gluconato ferroso 695 mg equivalente a 80 mg di Fe ++; eccipienti: acido ascorbico 100 mg; acido citrico 1105 mg; acido tartarico 200 mg; sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato monoidrato 100 mg; sodio saccarinato 5 mg; aspartame 80 mg; aroma arancio 100 mg; giallo arancio (E 110) 2 mg. Indicazioni terapeutiche: terapia delle anemie da carenza di ferro. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.