Gazzetta n. 201 del 30 agosto 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Bettamousse».

Estratto decreto AIC/UAC n. 908 del 6 agosto 2003
Specialita' medicinale: BETTAMOUSSE.
Titolare A.I.C.: Mipharm S.p.a., via B. Quaranta n. 12 - 20141 Milano.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 - Delibera CIPE 1° febbraio 2001:
contenitore sotto pressione 50 g schiuma cutanea - A.I.C. n. 034226023/M (in base 10) 10NHV7 (in base 32).
Classe «C».
Forma farmaceutica: schiuma cutanea.
Composizione: 50 g di schiuma cutanea contengono:
principio attivo: betametasone 1 mgg (0,1%9 come valerato 50 mg).
Eccipienti: alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, etanolo, acqua depurata, glicole propilenico, acido citrico anidro, potassio citrato, butano/propano.
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Indicazioni terapeutiche: dermatosi del cuoio capelluto sensibili agli steroidi come la psoriasi.
Produzione: INYX Pharma UK Ltd - Astore Industrial Estate Runcorn Cheshire UK.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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