Estratto provvedimento A.I.C. n. 417 del 21 luglio 2003 Medicinale: AMBISOME. Titolare A.I.C.: Gilead Sciences S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Frua n. 16, c.a.p. 20146 - Italia, codice fiscale n. 11187430159. Variazione A.I.C.: modifica secondaria della produzione del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. Si approva la modifica apportata al processo di produzione del prodotto finito relativamente alle confezioni sottoelencate: «50 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa», 10 flaconi - A.I.C. n. 028581015. E' inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: «50 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa», 10 flaconi - A.I.C. n. 028581015, varia a: «50 mg polvere per soluzione per infusione», 10 flaconi. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |