Gazzetta n. 201 del 30 agosto 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Colpogyn». Estratto provvedimento A.I.C. n. 418 del 21 luglio 2003 Medicinale: COLPOGYN. Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70, codice fiscale n. 03907010585. Variazione A.I.C.: modifica eccipienti con relativa modifica delle specifiche e del materiale di confezionamento. L'autorizzazione all'immissione del medicinale «Colpogyn» e' modificata come di seguito indicato: Principio attivo: invariato. Eccipienti: da: poliossietilenglicole palmito stearato, glicole propilenico, trigliceridi neutri saturi, gliceridi oleici poliossietilenati, acido benzoico, acqua depurata q.b. a, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); a: poliossietilenglicole palmito stearato, glicole propilenico, trigliceridi neutri saturi, gliceridi oleici poliossietilenati, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acido benzoico, acqua depurata q.b. a, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Conseguentemente e' approvato l'aggiornamento delle specifiche relative agli eccipienti ed al materiale di confezionamento, relativamente alla confezione sottoelencata: «0,0125% crema vaginale», un tubo da 30 g+6 applicativi - A.I.C. n. 025851027. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.