Gazzetta n. 202 del 1 settembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Deca Durabolin». Estratto provvedimentoA.I.C. n. 421 del 21 luglio 2003 Medicinale: DECA DURABOLIN. Titolare A.I.C.: N.V. Organon, con sede legale e domicilio fiscale in OSS, Kloosterstraat, 6, c.a.p. 5349 AB, Olanda (NL). Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili (B5). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la sostituzione del colorante rosso del tappo della siringa con colorante nero: pertanto il tappo rosso verra' sostituito da un tappo nero. Relativamente alla confezione sottoindicata: «50 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 1 ml - A.I.C. n. 017712035. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.