Gazzetta n. 202 del 1 settembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Vitecaf». Estratto provvedimento A.I.C. n. 422 del 21 luglio 2003 Medicinale: VITECAF. Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - ACI S. Antonio - Catania, via Ercole Patti, 36, c.a.p. 95020, Italia, codice fiscale n. 00122890874. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). 17. Modifica delle specifiche relative al medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica degli eccipienti. La composizione varia: da: principi attivi: invariati; eccipienti: paraffina liquida 20,0 g - lanolina anidra 20,0 g - vaselina bianca quanto basta a 100 g; a: principi attivi: invariati; eccipienti: paraffina liquida 15 g - lanolina anidra 15 g - vaselina bianca quanto basta a 100 g. Relativamente alla confezione sottoelencata: «unguento oftalmico» tubo 5 g - A.I.C. n. 015203019. Vengono inoltre aggiornate di conseguenza le specifiche del prodotto finito al rilascio e al termine del periodo di validita': introduzione della specifica «viscosita' dinamica (700 - 1450 mPa.s); sostituzione della specifica «particelle estranee» con la specifica «dimensione delle particelle (corrispondente P.E./F.U.)». I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.