Gazzetta n. 202 del 1 settembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Intralipid». Estratto decreto n. 341 del 13 giugno 2003 Medicinale: INTRALIPID. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41 - 43, c.a.p. 37063, Italia, codice fiscale 00227080231. Variazione A.I.C.: Modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili (B5). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' approvata la modifica del condizionamento primario, relativamente all'utilizzo, in alternativa alla sovrasacca gia' autorizzata (R 1375), anche di un'altra sovrasacca in cui e' stato modificato un film che la costituisce (HVL9003). Relativamente alle confezioni sottoelencate: «10% emulsione iniettabile EV» sacca plastica 100 ml - A.I.C. n. 024385104; «10% emulsione iniettabile EV» sacca plastica 500 ml - A.I.C. n. 024385116; «20% emulsione iniettabile EV» sacca plastica 100 ml - A.I.C. n. 024385128; «20% emulsione iniettabile EV» sacca plastica 250 ml - A.I.C. n. 024385130; «20% emulsione iniettabile EV» sacca plastica 500 ml - A.I.C. n. 024385142; «30% emulsione iniettabile EV» sacca plastica 250 ml - A.I.C. n. 024385155; «30% emulsione iniettabile EV» sacca plastica 333 ml - A.I.C. n. 024385167. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.