Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 436 del 23 luglio 2003
Societa': Benedetti S.p.a., vicolo De' Bacchettoni, 3 - 51100 - Pistoia. Specialita' medicinale: BETABIOTIC. «500 mg capsule rigide» 12 capsule - A.I.C. n. 028455018; «1000 mg compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 028455020; «1000 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 028455032. Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialita' Betabiotic Esseti, «500» 12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 028455018, Betabiotic Esseti, «1000» 12 compresse 1 g - AIC n. 028455020, Betabiotic Esseti, «1000» 1 flacone liofilizzato 1000 mg + 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 028455032, prodotti anteriormente al 7 marzo 2003, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 23 del 10 febbraio 2003 possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni dal 3 settembre 2003. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |