Gazzetta n. 203 del 2 settembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Largactil» Estratto decreto n. 350 del 25 luglio 2003 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aventis Pharma S.p.a., con sede in piazzale Turr n. 5 - Milano, con codice fiscale 00832400154. Medicinale: LARGACTIL. Confezioni: A.I.C. n. 007899014 - «50 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 2 ml; A.I.C. n. 007899026 - «25 mg compresse rivestite con film» 25 compresse; A.I.C. n. 007899038 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 007899040 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml. E' ora trasferita alla societa': Teofarma S.r.l, con sede in via Fratelli cervi n. 8 - Valle Salimbene (Pavia), con codice fiscale 01423300183. Produzione, confezionamento e controllo: e' autorizzata la modifica della produzione, controlli e rilascio dei lotti: per la confezione 007899014 - «50 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 2 ml da Biologici Italia Laboratoires S.r.l., con sede in via Cavour n. 41/43 - Novate Milanese (Milano), Aventis Pharma S.p.a. con sede in Viale Europa n. 11 - Origgio (Milano), Biolab S.r.l. con sede in via B. Buozzi n. 2 - Vimodrone (Milano) a Teofarma S.r.l., con sede in viale Certosa n. 8/A - Pavia; per le confezioni 007899026 - «25 mg compresse rivestite con film» 25 compresse e 007899038 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse da Aventis Pharma S.p.a. con sede in viale Europa n. 11 - Origgio (Milano) e Montefarmaco S.p.a., con sede in via G. Galilei n. 7 - Pero (Milano) a Teofarma S.r.l., con sede in viale Certosa n. 8/A, Pavia; per la confezione 007899040 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml da Aventis Pharma S.p.a. con sede in viale Europa n. 11 - Origgio (Milano), Montefarmaco S.p.a., con sede in via G. Galilei n. 7 - Pero (Milano), Italchimici S.p.a., con sede in via Pontina n. 5 - Km. 29 - Pomezia (Roma) e Aventis Pharma LTD, con sede in Units 19-21, Ida Industrial Park, Waterford - Ireland a Teofarma S.r.l., con sede in viale Certosa n. 8/A - Pavia. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.