Gazzetta n. 203 del 2 settembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Minocin» Estratto decreto n. 351 del 25 luglio 2003 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Wyeth Lederle S.p.a., con sede in via Nettunense n. 90 - Aprilia (Latina), con codice fiscale 00130300874. Medicinale: MINOCIN. Confezione: A.I.C. n. 022240016 - «100 mg capsule rigide» 8 capsule; A.I.C. n. 022240028 - «100 mg capsule rigide» 16 capsule (sospesa); A.I.C. n. 022240081 - sciroppo 60 ml (sospesa); A.I.C. n. 022240129 - «50 mg capsule rigide» 16 capsule. E' ora trasferita alla societa': Teofarma S.r.l, con sede in via Fratelli Cervi n. 8 - Valle Salimbene (Pavia), con codice fiscale 01423300183. Produzione, confezionamento e controllo: e' autorizzata la modifica della produzione completa e i controlli delle confezioni «100 mg capsule rigide» 8 capsule (A.I.C. n. 022240016) e «50 mg capsule rigide» 16 capsule (A.I.C. n. 022240129) da Wyeth Lederle S.p.a., con sede in via F. Gorgone n. 6 - Catania, e Wyeth Farma S.a., con sede in C.tra Burgos km 23, San Sebastian De Los Reyes, Madrid, Spagna, a Teofarma S.r.l., con sede in viale Certosa n. 8/A - Pavia. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione come di seguito indicata: A.I.C. n. 022240081 - da sciroppo 60 ml (sospesa) a «50 mg/5 ml sciroppo» flacone 60 ml. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.